隐私政策

1. BIAL

BIAL 的使命是在健康领域找到、开发并提供治疗解决方案。

在日常活动中，我们将对被访问的个人数据的隐私、保护和安全进行优先考虑。 BIAL 及其附属公司承诺在数据收集的过程中，将以透明、安全、负责任及符合道德准则的方式，对个人数据进行处理。

本隐私政策适用于通过网站收集的全部个人数据。该网站由 BIAL - PORTELA & CA, S.A. 所有。 BIAL 集团总部位于葡萄牙波尔图区特罗法市 (Trofa) Avenida da Siderurgia Nacional, 4745-455 Coronado (São Romão 和 São Mamede)，法人实体编号 500220913。

当用户访问网站时，除了用户通过填写表格，主动提交信息以外，网站不会自动收集用户的任何个人身份信息。

只有当用户直接通过网站进行联系后，BIAL 才会在其活动范围内（如本政策中所述范围）对用户的个人数据进行处理，以便数据主体能够更好地了解其数据用途。用户可以选择通过本文所述的其他方式，联系BIAL。同时，只要涉及的目的相同，则适用相同的条件和安全举措。

2. 个人数据的处理

2.1. 合法性条件

为了遵照 (EU) 2016/679 条例（通用数据保护条例或“GDPR”）以及经营地现行的其他数据保护法规，在处理用户的个人数据时，BIAL 将依据合法性条件，即：GDPR 第 6 条（合法性条件）或第 9 条（特殊个人数据类别的处理）的规定，开展行动。

在本文件中，根据数据处理的目的和背景，提到了以下合法性条件：

  1. 许可：当获得数据主体事先确认许可，同意处理其个人数据时；
  2. 合同订立前的举措或合同履行：每当在服务提供或产品采购过程中，需要处理数据时；
  3. 合法权益：在平衡测试中，当 BIAL基于合法权益，处理个人数据时，数据主体的权利和利益不会超越该合法权益；
  4. 法律义务：当需要处理个人数据，以符合 BIAL 所承担的法律义务时；
  5. 重要公共利益或与公共卫生相关的公共利益：当涉及特殊类别的个人数据（例如：健康数据）的处理时，有必要确保医疗保健和药物或医疗设备的高质量及安全性。在此，网站将采取适当和具体的措施，以保障数据主体的权利和自由。

2.2. 目的

BIAL 处理个人数据，即通过收集、注册、组织、构建、存储、咨询、使用、转发、广播或任何其他可用的方式，处理个人（“数据主体”）相关的信息，并且只要具备适当的合法性条件时，就可以开展上述数据处理及确认操作。

该网站属于信息类网站，旨在向访问者介绍公司情况、使命、承诺、位置，以及BIAL 集团的活动和职业发展机会。

在使用我们的网站时，不需要提供个人数据。我们会为您提供各类沟通联系渠道，但在这类主动联系过程中，可能需要对网站访问者的某些个人数据进行处理，以达到下列目的：

  1. 对联系人、信息或请求进行管理；
  2. 药物警戒和安全信息；
  3. 质量建议和投诉；
  4. 人力资源招聘

本隐私政策仅适用于通过我们的网站以及在线资源和通信（例如：由 BIAL 直接负责运营的其他网站、移动应用程序 [apps]、电子邮件和其他通信工具）及链接，直接提供的个人数据。

本隐私政策仅适用于通过我们的网站以及在线资源和通信（例如：由 BIAL 直接负责运营的其他网站、移动应用程序 [apps]、电子邮件和其他通信工具）及链接，直接提供的个人数据。

2.2.1. 联系人、信息或请求的管理

如您希望联系 BIAL 集团，可通过电话、电子邮件或填写网站上的表格，获得联系，并注明联系主题和原因。通过网站上提供的表格，我们将收集一组个人数据，并对其进行处理，以便回应您的请求、问题或建议。为此，我们将从联系表中收集以下个人数据：名字和姓氏、电子邮件地址和您的请求主题。在此，您必须提供此类数据，否则我们可能无法处理和回应您的请求。

由此，我们还提供了一个开放的信息表单。您可以在其中填写请求、问题或建议，并自主提供其他个人数据。

对于向BIAL提供，以及与信息请求相关的任何个人数据，我们均会予以处理，以便回应您的请求。此类处理应符合BIAL的合法利益要求。您必须提供此类数据，否则我们将无法正确地回应您的请求。鉴于此，BIAL将从请求之日起保存该类信息，保存时间不超过两年。

2.2.2. 药物警戒和安全信息

BIAL将通过电话、面对面或电子联系方式， 接收与不良事件、药物不良反应或其他安全信息相关的通知。

为了保护公众健康，药物警戒系统对于患者用药安全至关重要，且在收集和评估药物不良反应信息方面发挥着关键作用。各国监管机构负责监测、协调和实施人用医药产品的国家药物警戒系统。药品上市许可持有人或当地代表负责实施药物警戒系统，及时收集任何可疑的药物不良反应，并保存详细的记录，以便进一步向监管部门进行通报。

从这个意义上讲，我们会对个人信息进行处理，其中包括已获悉某种特定药物的安全信息的个人以及负责告知该类信息的相关人员。已记录并处理的数据类别如下：

  1. 化名信息（姓名首字母，性别，出生日期，年龄，年龄范围）；
  2. 人体测量数据（体重和身高）；
  3. 安全信息（描述，开始时间，持续时间，严重程度，发展情况）；
  4. 疑似药品的详细信息：治疗日期（开始和结束日期），每日剂量，给药途径，治疗适应症，批号，首次使用，对同种药物的以往反应，同种药物再次引入；
  5. 临床数据，辅助诊断测试，过敏史，妊娠情况，病史，伴随用药【治疗日期（开始和结束服用日期），每日剂量，给药途径，治疗适应症】和疑似相互作用；
  6. 关于因果关系的看法。

信息通告方还记录了下列数据：

  1. 姓名；
  2. 联系方式。

上述化名的个人数据应被传输至主管监管机构。

当出于药物警戒目的，进行数据处理时，应根据2010 年 12 月 15 日颁布的欧洲议会第 1235/2010 号法规 (EU) ，以及欧洲议会和理事会指令 2001/83 / EC，由申办方对与已获得上市许可的药品相关数据进行保存。在此，保存期应为在产品周期结束后至少10年，即：在授予药品最后一次营销授权之后至少 10 年，并且在全球任何地方，均无待决或预期的营销申请。

基于重要公共利益和遵守法律义务方面的原因， BIAL对药物警戒范围内提供的个人数据进行处理，并将这类信息传输给相关监管当局及合作伙伴。

这类个人数据属于敏感信息，因此，BIAL 会对其进行安全匿名处理。

2.2.3. 质量建议与投诉

通过网站收到的建议和投诉，我们始终视其为开展内部分析的重要资源，同时还是我们制定措施、持续改进 BIAL 产品的出发点。

如您希望向 BIAL集团提出建议或投诉，可以填写网站上的质量专项表格，也可以通过电话或电子邮件，联系 BIAL 集团。

通过网站上提供的表格，我们会收集一组个人数据：名字和姓氏、电子邮件地址和您的请求主题，并对其进行处理，以便回应您的请求/问题/建议。您必须提供这类数据，否则我们可能无法处理和回应您的请求。因此，我们还提供了一个开放信息表单，以便您提建议和/或投诉，并可以自主决定是否提供其他个人数据。

对于向BIAL提供的质量建议或投诉相关的任何个人数据，我们均会处理，以便回应您的诉求，或在外部或内部审计的背景下，验证是否符合内部程序以及法律、法规或合同要求。

对于质量相关的产品投诉，BIAL 在收到质量投诉后，会将相关数据保存六年。

此外，BIAL 可能需要在相同期限内，保存审核报告及其支持文件，其中包括通过网站收集的建议和投诉。

2.2.4. 人力资源的招聘和选拔

BIAL会在其网站上发布集团内部的就业机会，同时也鼓励应聘者主动申请。在招聘过程中，交换个人数据完全出于个人自愿，但对于数据主体的申请具有必要性。因此，遗漏或拒绝传送上述数据，可能会对潜在的申请造成影响。

在处理数据主体发送的的个人申请数据时，BIAL还将通过公开的专业信息，对该类个人数据进行研究和分析，并在某些情况下，进行面试和测试，以评估应聘者的潜力。在此，不会根据数据主体提供的个人数据，自动做出决策。

BIAL会保存招聘流程记录，并在合同签订前的程序中，对这类数据进行处理，以及获得相关许可。通过BIAL网站上的招聘平台提交申请之后，应聘者对提交的数据拥有直接控制的权利，可以随时编辑、更新、完成或删除申请。如果需要将应聘者的资料始终保持在激活状态，则从上次访问（登录）BIAL 招聘平台起，应对数据保存五年。此外，当获得许可时，BIAL可将应聘者的数据保存更长时间，以便在未来的招聘过程中，与其保持联系。

2.3. 个人数据的接收方

为了使BIAL能够履行其职责，并尽可能提供最佳的服务，其可能需要向下列实体传送或提供您个人数据的访问权限：

  1. 属于 BIAL 集团的其他实体，其在欧洲经济区内设有注册办事处，并履行上述相同职责和服务。
  2. 向 Bial 提供下列服务的实体：
  3. IT支持；
  4. 营销和通信服务；
  5. 文件管理；
  6. 法律和会计支持；
  7. 物流支持；
  8. 人力资源方面的支持；
  9. 药物警戒全球数据库的管理支持。
  10. 公共机构，例如：监管部门、监管机构、税务机关或法院。

如需了解BIAL集团的下属实体，请参阅本政策结尾处的列表。

2.4. 数据主体行使的权利

2.4.1. 数据主体的权利

关于其个人数据的处理，数据主体拥有下列权利：

访问权

从法律角度来讲，其有权确认是否由 BIAL 处理其个人数据。

其还有权访问自己的个人数据，以及获取下列附加信息或说明：

  1. 处理其个人数据的原因；
  2. 正在处理的数据类型；
  3. 其个人数据可能被转发到的实体，包括位于欧盟或国际组织之外的实体，在此情况下，将为数据主体提供有关其数据传输的担保；
  4. 其数据的保存期限，或如果无法明确，则应提供该类期限的确定标准；
  5. 数据主体从处理其个人数据中获得的权益；
  6. 如果个人数据不是由数据主体提供的，则应提供有关其来源的信息
  7. 如存在个人自主决策，包括文件配置，则在此情况下，应提供有关该类处理的基本逻辑信息，及其重要性和可预见后果。
修正权 当数据主体认为其个人数据出现错误或不完整时，可以要求进行更正或补充。
删除权

从法律角度来讲，有下列情形之一的，数据主体有权要求删除其个人数据：

  1. 不再需要将个人数据用于收集或处理目的；
  2. 数据主体反对进行数据处理，并且无法通过该类处理，获得现有的合法利益，或将数据处理用于直接营销目的（发送未经请求的通信内容）；
  3. 对个人数据进行非法处理；
  4. 由于 BIAL 须承担的法律义务，必须删除个人数据；或
  5. 收集的个人数据与信息社会提供的服务有关。

当出于下列目的，处理数据时，删除权不适用：

  1. 行使言论和信息自由的权利；
  2. 遵守BIAL 履行的法律处理义务；
  3. 与公共卫生相关的公共利益因素；
  4. 出于公共利益、科学或历史调查或统计相关的归档目的，在某种程度上，行使删除权，会对数据处理，造成严重损害；或
  5. 在法律诉讼中确立、行使或捍卫权利。
限制处理权

在下列情况下，您可以请求对个人数据的处理进行限制：

  1. 如您对个人数据的准确性提出异议，则可在指定期限内，要求BIAL对其准确性进行核查；
  2. 如果处理是非法的，并且您反对删除个人数据，并要求对处理进行限制；
  3. 如BIAL 不再处理个人数据，但该类数据对于在法律诉讼中确立、行使或捍卫权利是不可或缺的；或
  4. 在不损害 BIAL 合法利益的前提下，出于维护您自身的利益，反对进行数据处理。
转移权 您有权通过可自动读取的结构化通用格式，接收您提供的个人数据。同时，如在技术上可行，您也有权要求 BIAL 将数据传输给其他数据控制方。在此类特殊情况下，应符合该类权利行使相关的法律要求。
反对权

从法律角度来讲，在下列情况下，您有权根据自身具体情况，随时就个人数据的处理，提出异议：

  1. 当基于BIAL的合法利益，进行数据处理时，有充分理由得出，在不损害 BIAL利益的情况下，该类数据处理已经对数据主体的利益、权利和自由造成不利影响，或数据主体为了在法律诉讼中确立、行使或捍卫相关权利；或
  2. 当数据处理的目的与收集数据的目的不相符时。
向监管机构提出投诉的权利 您有权就个人数据处理相关的事宜，向主管监管机构提出投诉。单击此处，获取您所在国家或地区相关机构的联系信息。

2.4.2. 如何行使您的权利

您可以通过下列渠道，在BIAL行使您的权利：

  1. 亲自到场：在 BIAL 总部，亲自与数据保护官进行联系，地址：Avenida da Siderurgia Nacional, 4745-455 Coronado (São Romão 和 São Mamede), Portugal，或 您所在国家/地区的BIAL分支机构[i]；
  2. 线上：使用在线提供的表格；
  3. 电子邮件：通过发送电子邮件dpo@bial.com至数据保护官；
  4. 信函：以书面形式致函数据保护官，地址：Avenida da Siderurgia Nacional, 4745-455 Coronado (São Romão and São Mamede), Portugal；或
  5. 电话：致电数据保护官：+351 229 866 100。

行使您的权利时，不会产生费用，但在需要重新确认请求，发现有明显不合理和重复的请求时，BIAL会要求支付合理的费用，涉及与提供信息或执行请求，及拒绝请求相关的管理费用。

当 BIAL 对提交请求的个人的身份有合理怀疑时，可以要求提供更多信息，以确认其身份。

2.5. 隐私政策的更新

对于本文件中提供的信息，可能会随时间推移，而发生改变。

因此，我们建议您访问网站的最新信息。

每当您的个人数据处理发生变化时，BIAL 将通过网站或其他常用的沟通渠道联系您。

2.6. 数据保护官和联系人

当您对 BIAL的个人数据处理，或您提供的信息有疑问时，可通过上文第 2.4.2 节中所示的常用沟通渠道，联系 BIAL，或通过以下联系方式，联系我们的数据保护官：

Bial – Portela & C.ª S.A.

At Av. da Siderurgia Nacional,

4745-457 Coronado (S. Romão and S. Mamede)

Portugal

电子邮件:   dpo@bial.com

电话.: +351 229 866 100

传真: 351 229 866 199

www.bial.com

公司名单

  1. BIAL-HOLDING，SA（葡萄牙）;
  2. BIAL – PORTELA & CA.，SA（葡萄牙）;
  3. MEDIBIAL - PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS SA（葡萄牙）；
  4. BIALPORT-PRODUTOS FARMACÊUTICOS SA（葡萄牙）;
  5. INTERBIAL-PRODUTOS FARMACÊUTICOS SA (葡萄牙)；
  6. BIAL - CONSUMER HEALTH, S.A. （葡萄牙）;
  7. BIAL SA (瑞士)
  8. BIAL PHARMA UK LIMITED（英国）；
  9. BIAL ITALIA SRL(意大利)；
  10. BIAL DEUTSCHLAND GMBH（德国）；
  11. LABORATORIOS BIAL, SA (西班牙)；
  12. NOVIPHARMA SA (瑞士)；
  13. BIAL-BIOTECH INVESTMENTS, INC.（美国）。